有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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原料药进行稳定性试验的途径是进行强制降解试验。原料药进行强制降解试验的目的是什么？

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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医疗器械临床评价路径有几种？

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 医疗器械变更的法律认定？

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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问 申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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问 医疗器械标签上的常温是多少度？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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