洁净区单位面积对人数有什么要求

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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什么是药物临床试验？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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问 进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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问 临床实验中协调研究者的角色是什么？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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