列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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"数据生命周期"。在数据寿命结束时，以受控方式退役或处置数据时，应考虑哪些风险？

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软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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玻璃计量器具的计量周期是多少?

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持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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什么是医疗器械软件验证？

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含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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问 什么是软件核心算法？

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问 软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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问 医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 ​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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问 什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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问 移动医疗器械的监管范围和要求

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 基线和配置项的区别和联系？

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