各国药品注册申报资料有哪些差异？

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无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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问 《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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