生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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问 口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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问 有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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问 医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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问 牙科手机注册单元应如何划分？

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问 如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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问 医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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