对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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医疗器械唯一标识数据库是什么？

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注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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问 医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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问 医疗器械注册证编号怎么看？

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问 医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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问 网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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