从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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问 植入式给药装置若带有涂层，应开展哪些方面的性能研究?

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 申请医疗器械注册需提交的资料？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 相关公证要求是指什么？

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问 有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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