哪些产品需要申请NOM认证？

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体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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问 血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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问 医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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问 电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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问 有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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问 医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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问 已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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问 医疗器械如何进行分类界定？

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