医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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UDI数据载体有哪些形式和要求？

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灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗？器具灭菌呢？都是过度灭杀吗？

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如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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问 样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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