研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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ISO 10993-1中毒理学评价具体的流程？是否可以举例？是否可以采用风险管理中的生物学风险的评价来进行？

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 什么是严重不良事件？

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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问 医疗器械不良事件网站延续注册问题

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