医疗器械延续注册最晚申请时间

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澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

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医疗器械标签包括的内容？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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什么是医疗器械临床试验？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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医疗器械老化实验是在运输前做好 ，还是运输后做好？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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问 医疗器械的放行包括哪些形式？

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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问 软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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问 什么是可重复使用医疗器械？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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