关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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胸骨板产品注册单元应如何划分

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医疗器械老化实验是在运输前做好 ，还是运输后做好？

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体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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问 医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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问 在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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