eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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肋骨板产品注册单元应如何划分？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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问 已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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问 网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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问 医疗器械注册审评审批的时限要求？

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