医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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问 医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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问 有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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