生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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问 牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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问 个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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问 注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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问 医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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问 进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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问 骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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问 新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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