《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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化妆品的检测报告有效期是多久？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 什么是漏电流?

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问 医疗设备的分类有哪些？

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问 有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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问 有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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