中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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仿制药物与参比制剂的化学成分一样吗？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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某化药制剂，采用相同设计和工作原理的生产设备替代另一种设备，是否不需要备案？

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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问 纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 电导率温度补偿是甚意思？

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