洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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冷库和恒温室内的环境是否需满足相应的洁净级别？

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可靠性试验中样本容量、置信度和可靠度之间的关系？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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