对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 电导率校准有什么要求？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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