仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 pH计的校准要求

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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