计算化系统的计算功能是如何验证的？

3828 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

602 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何判定可编程电子子系统（PESS）失效是否会导致不可接受的风险？

933 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

4015 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

2661 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水/注射用水取样后多久内检测？

4133 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

2945 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

怎样纯化质控菌株？

2164 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

5133 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

915 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

3201 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

7160 浏览 4 关注 3 回答 0 评论

问 纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

2703 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

12400 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

2879 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

4237 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

5603 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水再验证周期是多长时间？

5697 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

3041 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

2730 浏览 2 关注 1 回答 0 评论