关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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临床试验中的裁定数据是什么？

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 计量在环境监测工作中有哪些作用？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 检定、校准周期如何确定和调整？

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问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 设备校准方案应该包括哪些内容？

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