关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 检定证书给到的数据如何使用？

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问 使用前校准

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问 工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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问 原材料检验、设备校准问题？

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问 企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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问 购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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问 采购计量器具的主要注意事项有哪些？

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问 pH/ORP-5500怎么调校准

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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