GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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检定与校准定义是什么？

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关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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药品中的元素杂质内容有哪些？

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 检定与校准定义是什么？

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问 计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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问 实行强制检定的计量器具包括哪些？

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问 采购计量器具的主要注意事项有哪些？

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问 关于电子秤的校验问题

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问 计量内校员有哪些工作?

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问 %FS 是什么意思？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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