巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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不注明分包信息的检验报告，当不盖CNAS认可标识章时，如何处理？可否开不符合项？

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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