医疗器械分类界定工作时限是多少？

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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