什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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医疗器械老化实验是在运输前做好 ，还是运输后做好？

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如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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医疗器械经营许可变更中哪些属于许可变更

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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