第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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同品种医疗器械包括几种情况？

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医疗器械的放行包括哪些形式？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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什么是医疗器械安规三项？

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医疗器械注册变更包括哪些？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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