医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

1187 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

8D报告如何实施？

1482 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

III类医疗器械首次注册周期大概要多久

5438 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

3379 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

3922 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

2669 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械CE认证的周期通常是多久？

1003 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

2551 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

1089 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

2769 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

1090 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

5846 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

6609 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

1068 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

933 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

1033 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

1088 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

983 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

1479 浏览 1 关注 1 回答 0 评论