医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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医疗器械注册变更包括哪些？

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MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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什么是医疗器械软件生存周期？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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