有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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医疗器械的说明书主要包括哪些内容

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国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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什么是医疗器械技术文件？

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什么是医疗器械不良事件？

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 如何创建UDI系统

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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