产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

6418 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

5169 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

2509 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

1121 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

3020 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

939 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

8044 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

1021 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

2330 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

1016 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

1088 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何创建UDI系统

6867 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

5846 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 UDI标准与AHM编码如何对应？

1061 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

1372 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

2392 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

1479 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

6195 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

1173 浏览 1 关注 1 回答 0 评论