《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 如何创建UDI系统

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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