企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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医疗器械网络安全能力指什么？

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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