配合计算机使用的有源医疗器械

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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什么是医疗器械不良事件？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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