如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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什么是医疗器械唯一标识UDI？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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目前开展第一类医疗器械（含体外诊断试剂）生产备案主要参考的法规、部门规章、规范性文件有哪些？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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