常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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