进口医疗器械注册的流程是怎样的？

2616 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

何时提出医疗器械拓展性临床试验？

973 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

754 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

3015 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

1085 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

3607 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

980 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

1365 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

3158 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

954 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 UDI编码中DI和PI是什么？

9879 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 三家发码机构对应的码制是什么？

795 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

1166 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

2335 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

944 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实施了UDI是否就实现了追溯？

964 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

908 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 AHM码是由哪些要素构成的？

819 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

5795 浏览 2 关注 1 回答 0 评论