如何对不需要验证的检验方法作确认？

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是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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什么是过程确认（process validation）?

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清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 验证的定义有哪些？

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 如何对不需要验证的检验方法作确认？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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