药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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胸骨板产品注册单元应如何划分

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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原料药在ICH注册指南要求有哪些

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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问 车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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问 大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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