某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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医疗器械软件变更有些哪些？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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问 相关公证要求是指什么？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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