Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

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SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 质量风险管理的基础是什么？

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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问 医疗器械不良事件网站延续注册问题

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问 是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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问 石油化工企业如何在HSE管理体系中强化风险管理？

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