企业是否需要备案参比制剂？

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定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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备案资料形式要求是什么？

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国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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问 关于委托检验该如何理解

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 哪些药品需要控制元素杂质?

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问 药品中的元素杂质内容有哪些？

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问 什么是中间体 Intermediate？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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