某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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医疗器械的说明书主要包括哪些内容

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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科室如何培训GCP？培训哪些人？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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问 什么是质量意识？

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问 质量改进的环境有哪些方面的要求?

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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