清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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直接质量成本的一般构成比例是什么?

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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如何有效的进行过程质量管理？

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问 什么是DOE

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 质量改进的程序是什么?

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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