医疗器械临床试验分类？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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MSA中分析和测量系统是什么意思？

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在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

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申报仿制药一致性评价申请时，能否获得过渡期？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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最近要分析Si，各位同仁谁有原子吸收仪的笑气分析使用经验?分析时应注意什么?如何分析Si?我用的是PE的AA200。

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 如何进行医疗器械分类界定？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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