临床试验中协调研究者是指什么？

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牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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新药的临床试验流程是什么？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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问 《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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