总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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GCP为什么要制定SOP？

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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污染控制策略（CCS） 文件如何编写？

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问 气相色谱封图峰无法分开是什么原因

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 药敏试验有哪些方法？

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问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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问 Reference sample，这样术语是什么名称？

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问 细胞毒性的检测方法有哪些？

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问 什么是型式试验？

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