纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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委托生产方在支持HBEL评估的数据方面有什么职责？

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若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 原料药在国内药品注册有哪些要求

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 什么是污染控制策略（CCS）？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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