以药品为主的药械组合产品如何申报？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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是否所有的医疗器械都能委托生产？

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三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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化学药品（新药）如何分类？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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化学药品新药分类？

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问 药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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问 药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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问 重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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问 对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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问 仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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