关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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牙科车针产品注册单元应如何划分

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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问 如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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问 如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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问 国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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问 无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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问 已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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