质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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问 口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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问 多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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问 第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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