企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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问 对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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问 进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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问 保健食品酒剂度数有何要求？

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问 已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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问 对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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问 对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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问 保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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问 进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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