什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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描述如何评估培训效果的有效性?

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申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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检查表的作用和主要内容是什么？

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如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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质量体系审核的内容有哪些?

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体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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问 第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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问 is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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问 关于注册检批次的产品检验的问题？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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