对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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WPC许可证涵盖哪些产品？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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集控发生水冲击的原因有哪些？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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问 颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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问 Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?

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问 医疗器械分类界定申请资料要求？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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问 二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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问 产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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问 关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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