金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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问 医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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问 申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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问 关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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问 同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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问 无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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问 试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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问 带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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