最小销售单元可以没有产品编号么？

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医用口罩产品注册单元如何划分？

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血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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问 含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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问 医疗器械分类界定申请资料要求？

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问 体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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问 试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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问 医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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问 在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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