请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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化妆品中哪些是使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂?

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EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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SP会对药典SP会对药典测试即将不再有效的前一批次标准品赋予有效使用日期，若某批次USP标准品标明“Valid Use Date:11/12”，即表示此批次标准品有效使用日期是截止到哪一天呢？

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问 医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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问 关于试剂盒生产环境的问题？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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问 口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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问 How to select EMC test samples?

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问 口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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问 临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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问 脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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问 通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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