血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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校准曲线能不能长期使用？

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在使用原子吸收的时候,详细参数上设置正确的波长,在调整好找峰后波长值又自动调整到低于设定的值0.3左右,例如测砷的193.7但调整好后仪器又自动变为193.4什么原因?

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配合计算机使用的有源医疗器械

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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问 If medical device software is updated, when willit need to submit Change of Permission Items?

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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问 二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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问 牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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问 膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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问 若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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