牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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影响机床产品质量的因素有哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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问 同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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问 What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 If medical device software is updated, when willit need to submit Change of Permission Items?

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问 对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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问 第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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